2025年伦理委员会伦理审查专题培训班

---2025年10月25日-26日

请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到会务负责人贾老师微信（13311137366/13488887543）；具体会议信息通知在会议开始前3天发给报名学员；

线上：260元/位

线下：360元/位

线上：青华医学学习平台

线下：北京市

 陆   麒 

上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任；担任世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“ 医学伦理青年人才奖”。

 盛艾娟 

首都医科大学附属北京佑安医院 伦理委员会办公室主任；流行病与卫生统计学专业；副研究员/统计师；

主要研究方向：

伦理审查、伦理管理、伦理评审等伦理相关工作；临床研究方案设计及统计分析相关工作。北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。 

社会兼职：

北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会 首任主任委员

、北京医学会医学理论研究与教育分会 副主任委员、北京慢性病防治与健康教育研究会 医学伦理专业委员会副主任委员、北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会 副主任委员、北京医学伦理学会医学伦理审查分会副秘书长、北京医学伦理学会 常务理事、北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会常务委员、陕西省第二届大学生健康教育与健康促进专业委员会 常务委员、北京医学会医学伦理审查分 秘书和委员、世中联CAP 认证 评审员、中国中医药信息研究会 理事、研究者发起的临床研究监督检查 检查员、北京市科委科技伦理专家库成员、《中国医学伦理学》青委、 《中国临床药理学》青委等。

 张海洪 

伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。

  10月25日上午 -- 陆麒 （上海交通大学医学院附属仁济医院）

9:00-10:00

◈伦理委员会关键操作流程解析，从以下方面解析为例：

（1）提高伦理委员会专家参会积极性及评审效率的实施方法！

（2）科学伦理与医学伦理的关系及审查通过批件的可替代性！

（3）伦理委员会收费标准及支出方法的文件解读和实施！

10:00-11:00

◈严重不良事件处理：

（1）报告时限、处理流程

（2）对伦理委员会的通报要求

（3）如何判断不良事件与试验药物的因果关系

11:00-12:00

◈新技术新项目伦理审查实操及案例分析（以一个成功的案例来进行全方面的分析）

  10月25日下午 -- 盛艾娟 （首都医科大学附属北京佑安医院）

14:00-15:00

◈临床研究伦理审查要点及典型案例分析

15:00-16:00

◈临床研究的跟踪审查要点和难点

16:00-17:00

◈数据生物样本的伦理审查和知情同意要求

  10月26日上午 -- 张海洪 （北京大学受试者保护体系办公室主任）

9:00-10:00

◈国内最新伦理审查法律法规的梳理与解读

10:00-11:00

◈知情同意关键部分解析及案例分析

11:00-12:00

◈如何开展高效的伦理审查会议

  10月26日下午  

14:00-16:00由张海洪老师和大家一起参与实际伦理模拟会议

学员需全程参与所有课程的学习，经考试合格者2日内将获得由中国民族卫生协会电子证书（带章），如需纸质版证书将在7-10日邮寄，本证书编号为唯一编码，可在中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网下载获取！

证书名称：2025年伦理委员会伦理审查专题培训班

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贾主任：13311137366/13488887543

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