2025年8月23日-24日

授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。

  8月23日上午  

9:00-10:00--（王佳庆  首都医科大学附属北京天坛医院、国家药监局GCP核查专家）

◈《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》解读

10:00-11:00--（王大为  江苏省中西医结合医院）

◈Good Clinical Practice（GCP） 法规及质控要点

11:00-12:00--（霍军生  博士生导师、研究员）

◈特殊医学用途配方食品（FSMP）国家标准的建立及发展

  8月23日下午  

14:00-16:00--（杜广清  首都医科大学附属北京康复医院）

◈特殊医学用途配方食品规范化应用及临床研究注意事项及案例分析

◈特殊医学用途配方食品临床试验实施及特殊考量

16:00-17:00--（罗茜  厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任）

◈新形势下临床试验设计如何确保数据可靠性

  8月24日上午  

9:00-10:00--（刘弋戈  厦门弘爱医院科研与转化医学部主任）

◈药物临床试验实施过程风险管理及案例分析

10:00-11:00--（程金莲  首都医科大学附属北京中医医院）

◈如何有效利用稽查轨迹判断数据的可靠性

11:00-12:00--（钟国平  中山大学临床药理研究所数据管理中心主任）

◈创新药I、II、III临床试验设计与实施

  8月24日下午  

14:00-15:00--（席明名  南京市妇幼保健院临床试验机构办公室副主任）

◈医疗器械临床试验方案设计及临床实施要点

15:00-16:00--（卢守四  中国康复研究中心（北京博爱医院）主任药师、科研处处长）

◈临床试验机构和专业组备案要求及机构管理

16:00-17:00--（刘玉秀  东部战区总医院重症医学科主任医师、教授）

◈临床试验统计新规下伴发事件不同处理策略的适用性和对结果的影响

学员需全程参与所有课程的学习，经考试合格者7-10个工作日内将获得由中国民族卫生协会颁发“2025年药物、医疗器械、特医食品临床试验质量管理规范（GCP）高级培训班” 或“2025年医学伦理、生殖医学伦理、医疗新技术及人类遗传资源伦理审查规范化高级培训班”证书，本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网查询。

培训费（线上）：200元/位

团体报名超过15位（含15位）：150元/位

备注参加会议名称：

2025年药物、医疗器械、特医食品临床试验质量管理规范（GCP）高级培训班

请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到报名邮箱。报到通知在开班前七天发给报名学员；

添加贾主任领取会议课件