Meeting in May
5月会议安排(两场):
会议联系人贾老师13488887543
时间:2025年5月24-25日《2025年医学伦理委员会审查能力提升及药物、医疗器械临床试验GCP高级培训班》
国家级证书,会议结束3日官网可查询电子证书7-15日邮寄纸质版证书,取证最低仅200元。
时间:2025年5月17-18日《2025年研究者发起的临床研究(IIT)管理与规范化高级培训班》
医疗机构研究者福音,一次付费,永久学习,最低仅200元。
12位权威专家联袂授课:首都医科大、佑安医院、华西二院、苏州大学一院、北京医院、上海交通大学仁济医院、北京大学、陆军军医二附院、福建医科大学卫生管理学院、福建医科大漳州医院。
以上两场会议主办单位为:中国民族卫生协会(国家卫生健康委员会主管的国家一级协会,成立于2005年5月18日)。
组织单位
主办单位:中国民族卫生协会
承办单位:中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会
执行单位:北京市青华中培医学技术研究所
培训内容
2025年5月24日上午
9:00-10:00(吴翠云-复旦大学附属华山医院)
医学伦理重要法规解析
10:00-11:00(申屠建中-国家新药核查/审评专家)
GCP视角下的医疗器械核查应对:现场检查准备与常见问题解析
11:00-12:00(盛艾娟-首都医科大学附属 北京佑安医院)
机构和伦理的质量控制管理与案例分析
2025年5月24日下午
14:00-15:00(张海洪-北京大学)
15:00-16:00(程金莲-首都医科大学附属北京中医医院)
药物、医疗器械临床试验质控要点与案例分析
16:00-17:00(马丽萍-北京航天中心医院)
机构办的受理流程、质量控制、文件管理与案例分析
2025年5月25日上午
9:00-10:00(陆 麒-上海交通大学医学院附属仁济医院)
伦理委员会审查、核查要点与案例分析
10:00-11:00(马喜桃-成都中医药大学附属医院)
伦理秘书对提升跟踪审查质量和效率的经验分享
11:00-12:00(周吉银-陆军军医大学第二附属医院)
医疗技术临床应用(新技术新项目)伦理审查、跟踪审查及案例分析
2025年5月25日下午
14:00-15:00(陈 旻-福建医科大学卫生管理学院)
生殖伦理与器官移植伦理审查及案例分析
15:00-16:00(罗 茜-厦门大学附属第一医院)
药物、医疗器械临床试验质量体系(制度与SOP)建设常见问题与案例分析
16:00-17:00(李姝雅-首都医科大学附属北京天坛医院)
医疗器械临床试验风险评估与受试者保障要点与案例分析
2025年5月17日上午
9:00-10:00(李义庭-首都医科大学)
2024年9月18日发布新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》与旧版对比
10:00-11:00(盛艾娟-首都医科大学附属北京佑安医院)
研究者发起的临床研究伦理审查及科学性审查常见问题及审查要点
11:00-12:00(余 勤-华西第二医院)
研究者如何做好临床试验质量管理
2025年5月17日下午
14:00-15:00(李红英-苏州大学附属第一医院)
15:00-16:00(张鹏俊-北京医院 国家老年医学中心 科研处处长)
医疗机构研究者发起的临床研究规范实施与管理实践
16:00-17:00(陆 麒-上海交通大学医学院附属仁济医院)
研究者开展多中心观察性、干预研究的合规性与质量控制
2025年5月18日上午
9:00-10:00(张海洪-北京大学)
IIT研究成果的分享和披露机制探讨
10:00-11:00(周吉银-陆军军医大学第二附属医院)
超说明书用药研究的多中心项目设计和实施要点
11:00-12:00(陈 旻-福建医科大学卫生管理学院)
《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》的核心要义解读及不同类型研究注意事项
2025年5月18日下午
14:00-15:00(蒋 辉-福建医科大学附属漳州市医院)
如何依据风险等级管理IIT及跟踪管理
15:00-16:00(于玲玲-北京医院)
研究者发起的临床研究质量监管要点与常见问题分析
16:00-17:00(亢玉婷-北京医院)
IIT研究方案的统计、设计和数据质量控制
讲师介绍
李义庭
国家科技伦理委员会医学伦理分会委员,科技部人类资源管理专家组专家,国家干细胞专家组专家;教育部第八届科技伦理专委会委员;国家卫健委医学伦理专家委员会专家,中华医学会医学伦理学分会第六届委员会主任委员,北京医学伦理学会前任理事长;北京市卫健委医学伦理专家委员会主任委员;校伦理委员会主任委员;中国生命关怀协会常务理事 原副秘书长,中国医师协会道德建设委员会委员;国家科技部、国家卫健委、教育部、国家社科基金、中华医学会等单位项目评审专家,公开出版专著与主编副主编著作23部,论文100多篇。
盛艾娟
首都医科大学附属北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会、首任主任委员;参编专著:《伦理委员会制度与操作规程》(第四版,副主编)《伦理审查体系认证标准与审核指南》、学术贡献:参编专著:《伦理委员会制度与操作规程》(第四版,副主编)等。
余勤
华西第二医院国家药物临床试验机构临床试验中心主任、机构办公室主任、|期临床研究室主任、主任技师、药学、医学检验本科、中西医结合硕士、硕士研究生导师。主要学术兼职:NMPA审核查验中心核查专家、中华中医药学会中药临床药理分会常委、中国药理学会临床试验专委会常委、四川省医学会药物临床试验专委会副主任委员。主要参与项目先后参加了国家“十一五"新药临床研究I期平台建设项目和“十二·五"“十三·五”科技支撑计划项目恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台和生物药物临床评价研究技术平台建设。负责和参与国自然及省部级课题十余项。主要学术论著与获奖,负责和参加完成1至5类化药、天然药、生物制剂、疫苗中药等各类新药I期临床研究课题90余项发表论文170余篇,SCl和Medline收载40余篇。参编《临床药动学》教材(高教出版社,十一·五国家级规划教材)、《呼吸系统药物合理用药》(中国医药科技出版社)、人民军医出版社出版的《临床药理学》、人卫社《生物等效性试验》、《药物临床试验实践》等教材和专著。2016年获“呼吸道炎性疾病中成药大品种培育关键共性技术研究与产业化”四川省人民政府、四川省科技进步一等奖。2020年获四川省医学科技奖-应用研究类 盐酸戊乙奎抗胆碱的基础和临床应用研究 三等奖,2022年“口服固体制剂体内外一致性评价集成技术体系及产业规模化应用”,获得四川省科学技术奖科学技术进步奖二等奖。
李红英
兼中国医学伦理学-生物医学研究创新发展伦理建设委员会副主任委员,国家人口与文化促进会医院人文管理与人才培训专委会常委,中国自然辩证法研究会生命伦理学专业委员会理事,中国性病艾滋病防治协会艾滋病伦理、法律和社会问题专业委员会理事, 曾任中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会常务理事。兼苏州市中医医院生殖医学伦理委员会副主任委员,深圳市创新中心深圳华大研究院/国家基因库伦理委员会委员,多家机构医学伦理委员会或独立专家顾问,《中国伦理学杂志》审稿专家研究方向:机构伦理委员会建设及运作,临床及研究伦理、政策伦理,卫生管理。发表相应论文和调查报告20余篇,2016年组织出版了《临床研究伦理审查案例解析》、《临床医学实践案例伦理解析》等专著。
张鹏俊
中国医学科学院北京协和医学院 博士生导师
国家卫生健康委老年健康标准专业委员会 委员兼秘书长
中国医学科学院老年医学研究院 理事
北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会 主任委员
中国老年保健协会科研分会 副主任委员
中国标准化协会主动健康专业委员会 常委
北京医学会医学科学研究管理学分会 委员
北京医学会伦理学分会 委员
Aging Medicine 编委,《中华医学科研管理杂志》通讯编委等职
承担国家重点研发课题1项,省部级课题5项;发表论文90余篇
北京医院 国家老年医学中心 科研处处长
中国医学科学院北京协和医学院 博士生导师
国家卫生健康委老年健康标准专业委员会 委员兼秘书长
中国医学科学院老年医学研究院 理事
北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会 主任委员
中国老年保健协会科研分会 副主任委员
中国标准化协会主动健康专业委员会 常委
北京医学会医学科学研究管理学分会 委员
北京医学会伦理学分会 委员
Aging Medicine 编委,《中华医学科研管理杂志》通讯编委等职
承担国家重点研发课题1项,省部级课题5项;发表论文90余篇
陆麒
张海洪
北京大学受试者保护体系办公室主任、伦理学博士;北京大学生物医学伦理委员会副主任委员;美国杜克大学、密西根大学访问学者;
2014年至今,专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。
周吉银
副研究员、博士后,美国贝勒医学院、英国布里斯托大学和加拿大渥太华大学访问学者,硕导,陆军军医大学医学伦理委员会委员,陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会委员,中华医学会医学伦理学分会国际合作与交流学组委员,《中国医学伦理学》杂志青年编委副主委,《医学与哲学》编委青年委员和中医药研究伦理审查体系(CAP)认证审核员。长期从事医学伦理学工作,主持国家自然科学基金3项和陆军军医大学人文社科基金重点项目2项在内的课题共16项。独立伦理专著《人类健康相关研究的伦理审查挑战及对策》,以第一/通讯作者发表SCI论文38篇(含伦理SCI论文2篇)和伦理中文52篇(含以第一执笔和执笔之一撰写伦理专家共识或指引共3篇),应邀为《健康报》人文版撰写伦理稿件4篇。曾多次在“中华医学会医学伦理学分会学术年会”等做大会报告。
陈旻
蒋辉
福建医科大学附属漳州市医院;医学伦理委员会委员兼秘书、辅助生殖伦理委员会委员、产前诊断伦理委员会委员、器官捐 献伦理委员会副主任委员;社会任职:福建省医学会伦理分会常务委员、湖北阳明心理研究院特聘研究员、中华中医药 学会药理分会常务委员兼青年委员等;《医学与哲学》杂志编委、《中国医学伦理学》杂志 青年编委会副主任委员等;专注于医学伦理与医院管理领域的研究与实践。
于玲玲
· 北京医院科研处 副处长
· 副研究员,硕士生导师
· 北京医学伦理学会 常务理事
· 北京医学会伦理学分会 委员
· 中国医学伦理学-生物医学研究创新发展伦理建设委员会 委员
· 北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会副主任委员兼秘书长
· 中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会委员
· 中国医学伦理学杂志 编委
· Aging Medicine 青年编委
亢玉婷
吴翠云
华山医院伦理审查委员会委员秘书,科研处处长助理,干细胞临床研究机构办公室副主任;
复旦大学公共卫生硕士;曾在美国哈佛大学麻省总院进修学习伦理审查相关知识;
2017.3-2018.3哈佛医学院CLIMB-LEADER项目进修学习;
上海市医学伦理学会首届“医学伦理青年人才”;
华山医院“优秀青年管理人才”;
2010年开始担任FERCAP-SIDCER伦理委员会认证评估员;
2012年开始担任上海市卫计委“上海市机构伦理委员会能力建设培训项目”讲者;
2013年担任中国发展伦理审查能力论坛(CIDCER)秘书,负责协调医院伦理委员会认证工作;
2015年获批中医药研究伦理审查体系认证审核员资质;
《医学伦理审查指南》副主编;
全国首个伦理审查管理规范地方标准制定主要参与人;
国家卫计委住院医师培训教材《医学伦理学实践》编写秘书,并参与编写工作;
《中医药研究伦理审查培训教材》编者之一。
申屠建中
浙江大学药学本科、药理学硕士、内科学(传染病学)博士学位学历,浙大博士生导师,浙大一院主任药师,国家新药核查/审评专家。长年从事新药I期研究,作为主要研究者承接1类创新药80余个,主持PK/BE 全流程研究300余项。前浙大一院机构副主任,前医院伦理委员会委员,浙一早期临床研究主要创建者,管理国内外各期临床试验1500余项。主要研究方向临床药(毒)理学、临床药物治疗学,擅长创新药成药性分析、个体化精准治疗、治疗药物监测、药物不良反应分析处理。累积发表国内外文章200余篇。主持国家重大新药创制课题多项。PK/PD研究成果列入多个药品说明书。
程金莲
首都医科大学附属北京中医医院GCP办公室主任、HRPP办公室主任;负责医院药物器械临床试验管理及医院HRPP体系建设和认证。国家药监局临床试验现场 核查专家、会审专家,国家中药品种保护审评专家,世中联中医药研究伦理审查体系认证 (CAP认证)审核员,中华中医药协会标准化委员会评审专家,科技部评审专家。世中联临床疗效评价专委会常务理事。牵头发布团体标准3项。
马丽萍
北京航天中心医院机构办主任;临床医学、药理学专业。现任北京航天中心医院机构办主任,主要从事临床试验机构管理和研究工作,完成400余项1-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作。
马喜桃
中医内科学博士,副主任医师,从事医学研究伦理审查工作10余年,对临床试验及其伦理审查相关政策、伦理相关国际认证体系、伦理委员会的运作及管理、伦理审查会议的组织与管理等方面具有丰富的经验,主持了有关伦理认证国际体系的比较研究、伦理审查网络平台的构建研究、中医生命伦理的内涵研究等多项伦理专项研究,目前担任成都中医药大学附属医院医学伦理委员会委员,四川中医药区域伦理审查委员会委员,世界中联伦理青年学组委员,世界中联CAP认证外审员,主持或参与各级伦理相关课题8项,发表伦理审查相关文章8篇
罗茜
厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任(主持工作)、I期临床中心负责人、硕士生导师、香港中文大学博士后、厦门市高层次C类人才;厦门市抗肿瘤药物转化研究重点实验室副主任、中国药理学会临床药理青年委员、药物代谢青年委员、福建省药物临床试验与研究学会常务理事、福建省海医会抗肿瘤新药临床研究学组组长、厦门市药学会医药研究与转化专委会主任委员、厦门药学会治疗药物监测与评价副主任委员、厦门药学会药物临床试验专委会副主任委员、主持“十三五”国家科技重大专项子课题等7项科研项目、参与人获福建省科技进步三等奖、厦门市科技进步二等奖、以第一或通讯作者在国际TOP期刊molecular therapy、ACS Nano、Advanced functional materials等发表论文24篇;
研究领域:GCP机构管理,药物代谢动力学,新型药物递送系统。
李姝雅
首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心主任,I 期临床研究室负责人;神经病学博士,主任医师,副教授,硕士研究生导师,,中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量管理专业委员会副主任委员,中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会委员,北京市神经外科研究所实验动物福利伦理委员会青年专家。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查员,北京市医疗器械审评检查中心咨询专家。主持国自然青年项目一项,担任 1 项国际多中心临床试验 Steering Committee 成员。
培训对象
高等院校、科研院所、研发企业等、医疗机构伦理审查委员会主任委员、副主任委员、委员、伦理秘书及相关人员;相关科研管理人员、各临床试验机构及拟申报临床试验机构管理人员、研究者、研究护士、CRC、CRO;制药、医疗器械企业、药物、器械研究机构的临床试验申办者和临床研究相关人员;疫苗临床试验监管部门相关领导及骨干人员;各疾病预防控制中心分管领导及相关业务人员;各临床试验实施机构从事疫苗临床试验及质量管理相关工作人员;临床试验实施机构伦理委员会相关人员;
培训形式
授课为线上进行,参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。
培训时间及学习形式
时间:2025年5月17日-18日
时间:2025年5月24日-25日
线上:(青华医学学习平台)
收费形式
培训费:
线上:个人报名:280元/人;
单位报名:超过5人(含5人)费用为200元/人
以上费用均包含培训证书、会议回放(永久)、学习费用、本次会议结束后7-15日内可发放医学伦理、药物、医疗器械GCP纸质版培训证书。
会议考核和证书
学员需全程参与所有课程的学习,经考试合格者7-10个工作日内将获得由中国民族卫生协会颁发的伦理、药物、器械GCP培训证书,本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网查询。
【联系方式】
会议联系人 贾青 13488887543(微信)
本期编辑:医院创新管理会 中和好医工